• 08-12酒精棉有规定超过多少的菌数不能再用？

• 08-12酒精棉怎样取样进行微生物检查？

• 08-12洁净区有霉菌生长，要怎么净化环境？注：我们用75%的乙醇抹洗全部空间，然后开臭氧半小时，但是检测后还是发现有霉菌，老师是不是还有更好的方法？

• 08-11洁净区污染霉菌怎么处理？

• 08-11药典只是提供了化药中干扰物的中和剂方法，能否提供一些中成药的除菌方法？

• 08-11做培养基适用性与方法验证时，若加菌量为100～120cfu＞100cfu，是否需要重新做验证？

• 08-11产品稳定性考察，有无菌检查项目，请问留样产品的无菌检查的数量和常规检查的数量要一样吗？如果是，留样量就会相当大，有的药品比较贵重，这样会造成企业较大的损失.

• 08-11使用的消毒剂应无菌，比如购买的新洁而灭要用无菌的4.5微米滤膜过滤再用吗？

• 08-11无菌检查时，阳性对照的接种与培养是否也必须和供试品培养同一天进行？

• 08-11冲洗液的滤清，加入不浑浊，是否可不用过滤？

• 08-11十四烷酸异丙酯若经验证后，不影响阳性菌生长，可否湿热灭菌？

• 08-11洁净区与阳性实验室空调系统应如何分别设置？送风分离，回风分离，或两者均分离？即2套空调系统？

• 08-11“无菌性检查中每批培养基随机取不少于5支（瓶）”,这句话中的“5支（瓶）”是5支或5瓶，还是5支和5瓶？”

• 08-11如果培养过程氧化层高度已超过药典中要求的1/2高度，并发现其中长菌，结果如何判定？若未长菌，结果判定认为无菌是否成立？此类问题应该如何衡量？

• 08-11液体硫乙醇酸盐培养基（中检所）极易被氧化，药检所做实验时是将管装量定在多高？

• 08-11无菌性检查，培养基是直接拿去培养，还是按照说明书灭菌处理后再拿去培养？

• 08-11每一张膜总冲洗量不得超过1000ml,这个总冲洗量包括样品溶液吗？

• 08-11无菌检查方法中阴性对照，每瓶溶剂，稀释液，冲洗液都需要收集，是不是每做一批试验，都需同时操作两台集菌仪？阴性对照能否每一批溶剂，稀释液，冲洗液抽一、两瓶做阴性对照？

• 08-11粉针注射剂，同一个品种有不同规格的产品，在建立方法学验证时是否每个规格都需要进行验证？

• 08-11南方天气湿度大，易发霉，毛巾或者衣服上可能有黑色的霉点洗不干净，请问有没有好的方法去除霉点？

• 08-11"无菌验证后，试验菌数经测定，若加入菌数大于100cfu,该情况如何处理？是否需要判断其试验无效，重新验证"

• 08-07培养基灵敏度试验所用的菌种有6种，为什么没有大肠？

• 08-07生产企业一次生产80mg/瓶的冻干粉36000瓶，企业取20瓶做无菌检验，是否应另增加10瓶做阳性试验？（方法：薄膜过滤法，滤膜三分法，一份阳性，另两份置两种不同培养基中。

• 08-07在无菌检查项下，供试品检验时，阳性对照是否必须每批都需做？是否供试品无菌试验跟阳性对照必须同步操作？

• 08-07无菌，微生物限度实验，样品与阳性对照可以共用一个培养箱吗？

• 08-07微生物限度检查时所用吸管是否均需计量？

• 08-07对灭菌效果进行验证，多久进行一次？

• 08-07配制用水最长可以放置多久？

• 08-07装消毒剂的容器是否要求灭菌？例如用可灭菌的不锈钢材质，因为塑料的容器不能灭菌问题。

• 08-07每张滤膜每次冲洗量一般100ml，总冲洗量不得超过1000ml，若供试品容量较大，总供试品样品量按标准规定超过1000ml，那这种情况应如何看待呢？

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