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中国药典2025版微生物培养基的改动说明
纪旭艳
2025/9/29 14:09:50 青岛海博生物

一、R2A琼脂

  原药典配方中的“酪蛋白水解物”成分,在2025版药典中写成了“酶蛋白水解物”,对于此项改动我们特意询问了中检院参与药典编制的老师询问,给出的答复是刊误,依然还是沿用原版的“酪蛋白水解物”的描述,并非特意改动。


二、硫乙醇酸盐流体培养基

  在配制顺序上稍有改动,2020版之前是将所有成分一起加热溶解,调整pH后分装灭菌,而2025版中则是除刃天青以外的成分先加热溶解调整pH,再加入刃天青溶解均匀后分装灭菌。由于目前普遍使用的都是商品化脱水合成培养基或预制的培养基,生产工艺及配制方法与药典中的操作有所不同,此项改动并无影响。但如果是自行购买各种原料进行配制,则应遵循2025版药典的配制方法进行变更。


三、胰酪大豆胨液体培养基

  与硫乙醇酸盐流体培养基的改动类似,2020版之前是先将除葡萄糖以外的成分加热溶解,调整pH后再加入葡萄糖溶解灭菌,2025版则是将所有成分一起加热溶解,调整pH后进行灭菌。此项改动同样也是对于买各种原料自行配制的实验室来说需要进行变更,对与使用商品化脱水合成培养基或预制培养基的则无影响。


四、含0.05%聚山梨酯80的pH7.0氯化钠缓冲液/0.9%氯化钠溶液及其他含聚山梨酯80的培养基配制

  聚山梨酯80的含量由体积比(mL/mL)改为了重量比(g/mL),这是由于聚山梨酯80本身是一种比较粘稠的液体,在进行一定体积取用时往往会在移液器或其他称量器皿上残留较多,无法准确配制,改成重量法则可以进行更方便准确的称量配制。


五、马铃薯葡萄糖琼脂

  琼脂含量由14g/L改为15g/L,因为马铃薯葡萄糖琼脂本身含有较多的淀粉,以及偏酸的pH,此培养基的硬度比其他培养基更低,增加琼脂量可以增加培养基的硬度,减少凝固差或平皿划破等问题的出现。


六、溴化十六烷基三甲铵琼脂

  pH由7.4±0.2调整为7.2±0.2。一直以来,溴化十六烷基三甲铵的ChP版本与USP和EP版本的配方相同,但pH不相同(USP和EP版本为7.2±0.2),再使用和配制上不方便直接通用,此次改动与USP、EP版本进行了统一,配方及pH都是完全一致了。


七、梭菌增菌培养基

  成分中的“乙酸钠”改为“醋酸钠”,二者为同一成分的不同名字,配方无实际上的改动,仅为成分描述上的改动。


八、念珠菌显色培养基

  一直以来由于念珠菌显色培养基内显色剂的专利及保密问题,此培养基的配方目前并非处于完全公开的状态,药典版本数次更新改变,也没有给出准确的配方(“色素”一项并没有写出具体成分名称),不同厂家生产的培养基也存在一定的差异,相比较于2020版药典,2025版除了“色素”一项没有写明确,其他成分都已给出具体名称及含量,pH由6.3±0.2调整为5.9±0.2。


注:本文属海博生物原创,未经允许不得转载。

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