一、试验原理

用途：用于药品、生物制品无菌试验。

原理：蛋白胨提供氮源和碳源；酵母浸粉提供B族维生素；葡萄糖提供能源；磷酸氢二钾为缓冲剂；无水硫酸镁为培养基提供必需的离子。

二、培养基配方（g/L）

三、试验方法

1、称取本品28.3 g，加热溶解于1000 mL蒸馏水中，分装到试管中，每管10 mL，121℃高压灭菌15 min，备用。

2、制备质控菌株，做10倍系列梯度稀释，选择适宜稀释度的菌悬液，接种至待测培养基和参比培养基（HB0177-8胰蛋白胨大豆琼脂（TSA））。

3、放置于36℃±1℃恒温培养箱中，需氧培养48 h-72 h。

四、质控结果

接种以下质控菌株，放置于36℃±1℃的恒温培养箱中，需氧培养48 h-72 h。试验结果如下图所示。

图1质控菌株菌悬液在TSA上的计数结果

图2葡萄糖蛋白胨培养基的质控菌株培养结果

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