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2015药典对菌种的要求
2014-8-27 11:38:38 海博生物

来源:标准菌株,标准储备菌株,工作菌株,可以使用“可以溯源的商业派生菌株”

保藏:标准储备菌株的纯度和特性确认

传代和使用:5代之内,“标准菌株如果经过确认试验证明已经老化、退化、变异、污染等或菌株已无使用需要时应及时灭菌销毁”;

管理:应有程序文件,包括申购、操作、转种传代、纯度特性确认记录,注明名称、标准号、接种日期、代数、培养基和培养条件、保藏的位置和条件等。

环境

实验室的布局和运行

环境监测

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