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实验室∕动物设施认证指南
2008-9-9 10:10:06 青岛海博
   实验室认证工作有助于确保:
1、采用了正确的工程控制并能按设计正常运行 2、适当的现场和规章的专门管理控制到位
3、个体防护装备能满足所进行工作的要求
4、充分考虑对废弃物和已用过材料的清除污染,适当的废弃物管理程序到位
5、包括物理、电和化学安全的常规实验室安全程序到位。
  实验室认证是对实验室内部的所有安全特征和过程(工程控制、个体防护装备以及管理控制)进行系统性检查。对生物安全操作和规程也要进行检查。实验室认证应定期进行,是一种不断进行的保证质量和安全的活动。
  受过充分培训的安全和卫生或生物安全专业人员可以进行实验室认证工作。实验室所在机构也可以雇用一些人员,他们有认证程序所需要的熟练的审核、考察和检查(这些名词术语可互用)的技能。但实验室所在机构也可以考虑或可能被要求让第三方来进行认证工作。
  生物医学研究实验室机构和临床实验室机构可以制订各种检查表格,以利于确保认证过程的一致性。这些表格应该有足够的灵活性,以适应不同实验室结构和程序上的差异,这些实验室需要在同一时间在实验室所在机构内部用统一的方法进行各种类型的工作。必须注意的是,只有经过适当培训的工作人员才允许使用这些表格,以使这些表格不会用来替代可靠的生物安全专业评估。
  检查结果应与实验室人员和管理者一起讨论。对于在检查过程中发现的所有不足之处,实验室应指定专人负责采取改正措施。在所有的不足之处妥善处理之后,实验室认证才算完成,实验室才能允许运行。
  四级生物安全水平实验室操作的复杂性超出了本手册的范围。有关这方面的详细资料,请与世界卫生组织的生物安全规划处1联络。
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