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微生物实验室质控准则-3
2008-10-20 10:18:50 青岛海博
  高压灭菌锅的温度控制(一)
高压灭菌锅;生物指示菌法(常用)、化学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法进行检测。
生物指示菌法是一种高压灭菌锅的效果显示法。
高压灭菌锅由专人按作业指导书操作,并做好每一次的作业记录。
高压灭菌锅使用时,内置物品不能太多,单位体积内的内容物(每瓶内的培养基)不能太多。同时应注意内容物不同耐受温度。总的暴露时间最好不要超过45min。
  高压灭菌锅的温度控制(二)
高压灭菌锅日常工作记录应包含以下信息:高压灭菌的材料、开始时间、压力/温度、取出时间、高压灭菌胶带的颜色变化(日常常用无菌培养代替)
高压灭菌锅温度波动范围:110,115和121±2℃。
高压灭菌锅校准周期一般在半年。
  干燥灭菌箱温度控制 
干燥灭菌箱日常工作记录中应包括以下信息:开始的时间、到达灭菌温度时的时间、取出的时间(或关闭时间)。
干燥灭菌箱的温度校准;用参考温度计进行温度测试。
干燥灭菌箱温度要求与精确度:160±5 ℃或180 ±5 ℃。前者为灭菌2h,后者为30min。
干燥灭菌箱校准时间一般为一年。
  培养基配制用蒸馏水的控制
对于蒸馏水器来说:按设备说明,定期清洁离子交换器和更换离子交换材料。
检测要求:西欧标准为微生物检验用蒸馏水的特定电导率<0.5ms/m;细菌数<50cfu/ml。我们日常用的标准为 <10ms/m,未见有细菌指标。
检测频率:1次/每月。
蒸馏水定点供应,并做好相应的质量控制,记录检测结果。
  天平的管理
天平放置要求:无振动、无气流影响及水平台面上。
天平要有使用及运行检查记录。
天平作为计量仪器是列入国家强制检定的范围,一般1次/年进行检定。
运行检查频率按运行计划或按产品(天平生产厂家)给出的标准重量单位进行对照。
   
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