• 05-15灭菌后，灭菌锅需自然冷却降压才可以打开，这段时间是否会造成过度灭菌。

• 05-15融化的培养基为什么不能再冷水中冷却？

• 05-15含琼脂培养基在冷藏中形成冰晶怎么处理？销毁还是加热再用？

• 05-15配制pH值7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液时有时因为高压灭菌器灭菌过程温度过高而导致培养基混浊了，这种情况缓冲液还能用吗？

• 05-15孟加拉培养基是否可以取代玫瑰红钠琼脂进行培养霉菌和酵母菌？

• 05-15稀释液灭菌后pH值是否有变化？有何影响？（如pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液，pH6.8无菌磷酸盐缓冲液）

• 05-15含琼脂培养基冷却至25℃后已凝固，如何测定其pH？

• 05-15灭菌后的培养基是否都要测pH值？如何测定pH值？

• 05-11无菌检查法用到的培养基（FTM和TSB）进行培养基适用性检查的时候需不需要使用对照培养基？

• 05-11薄膜过滤法，滤膜边缘长了一圈菌，原因有哪些？

• 05-11一些不常用的培养基开瓶后在效期内较长时间没有用完，那么这些开瓶后的培养基需要进行复验吗？

• 05-11药企的环境检测应该依据那个标准？

• 05-11中国药典2015版要求霉菌和酵母菌平皿计数时培养5-7天，那么培养5天可以么？如何计数？

• 05-11沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA）上会不会生长细菌？

• 05-09对于取样间的洁净控制的动态和静态需要什么时候做，等同于生产吗？

• 05-09动态监测高度，可以低于0.8米吗？

• 05-09环境监测，各监测项目的警戒线一般采样什么方法来制定？

• 05-09空调系统一直运行，没有现场生产，多长时间进行环境监测？

• 05-09动态监测风险评估由哪个部门做比较合适？

• 05-09空调验证静态测试，必须监测沉降浮游表面微生物吗？

• 05-09口服隧道烘箱更换高效过滤器，需要监测沉降浮游表面微生物和捡漏吗？

• 05-09C级区长了一个霉菌,如何处理？

• 05-09对于C级区月环境监测超标，可以通过复验合格说明环境受控吗？

• 05-09现在很多企业都用SO14644的方法和指标，用国标的很少，问，两种都可以吗？

• 05-09隔离系统验证，A级有在线监测，但点位不是很多，A级动态与生产同步进行，为了避免离线监测影响产品，动态只能在线，行否？

• 05-09细胞培养，要求无菌，这个需要做培养基模拟？

• 05-09洁净区环境监测BCD频次如何定？

• 05-09对于口服液体制剂车间，空调系统验证要进行动态监测吗？

• 05-09能否通过环境监测的年度数据回顾，趋势回顾，对C级区环境监测减少频率或者减少监测点？

• 05-09SO14644,SO5没有要求5.0um粒子,GMP无菌附录确定又不少于1立方米。验证时，A级区悬浮粒子监测是否一定要采够1立方米？B级区可以按照一定的检测量可以缩小（690L）？

共 1331 条记录，当前 43/45 页 首页 上一页 下一页 末页